美国药典关于无菌配药已经发表了一篇新的章节，并于2004年1月1日开始生效。这个章节代替了早前1206章（家庭使用无菌药品），并且被重新编号为797章。并且USP797现正被强制执行。第797章要求配药必须在ISO　class 8（联邦209E　100000级）”控制区域“（洁净间）的气流质量环境下执行，洁净间必须配一台超净台或一台生物安全柜或是一台全密封手套箱，用以提供ISO class 5（联邦209E 100级）空气质量。第797章将不同类型的配药实验分为了低、中和高危险水平，每一危险水平都已对应一种装置，然而USP797指出为了保证药品的无菌，病人的安全和配药师的身体健康，在洁净间内使用一台全密封设计正压手套箱比无菌室内放置操作台更好。原因是手套箱在配药人员和配药实验之间提供了一个物理阻隔。传统的无菌技术差的实验员也有可能把污染带进工作区域。而手套箱却可提供一个更高等级的保护，因为消毒物品从来都不会暴露在大气中，同样也不会被配药人员直接接触到。Baker公司顺应 USP797要求,设计了 Steiil SHIELD系列手套箱, 当操作手套箱时，所有实验材料要进入主工作腔都要经过旁边的传送腔，再通过手套端口入工作腔。洁净空气通过高滤网，在手套箱内形成一个正压气流，洁净优于ISO Class 5。   Baker公司的ChemoSHIELD手套箱针对化疗药品的危害性而设计成的负压式手套箱。此款式 的手套箱同样提供优于ISO Class 5的无菌无尘等级,更上一层的保护是将其排气首先 经过排气过滤网后排至室外。   负压可防止任何泄漏，包括可能因为使用年限过长，周围的密封圈和手套老化，都不会产生泄漏至房间内，氧流层经过排气高效过滤后再排出。Baker公司的ChemoSHIELD手套箱设计上采取同SterilSHIELD的独特”pistion effect”由顶部到底部的快速密集气流可迅速扫离配药过程中的污染物和尘埃。